|
Şirketimiz 18 Ocak 2010
tarihinden itibaren yeni
ofislerimizde hizmet vermeye
devam edecektir.
Lütfen yeni adres ve telefon
numaralarımızı kayıt ediniz !
Ankara Ofisi:
İstanbul Ofisi:
|
|
|
|
TANDEM II on-line PAT Tablet Karakterizasyon Sistemi |
|
|
|
|
TANDEM, ilaç endüstrisi için geliştirilmiş tabletlerin üretim esnasında gerçek
zamanlı ağırlık, kalınlık, sertlik ve NIR içerik tekdüzeliği analizlerini
yapabilen on-line sistemdir. |
•Tek bir cihazla tabletlerde gerçek zamanlı ağırlık, kalınlık, sertlik ve NIR
içerik tekdüzeliği analizleri
•Her batch’de 300’den fazla tablet ölçümü (10 adet HPLC kullanımını ortadan
kaldırır)
•PQRI tarafından tavsiye edilen örnekleme yöntemi
•Tam validasyon, IQ/OQ/PQ dökümantasyonu, USP/EP protokolleri
•Her çeşit tablet basma makinasına bağlanabilir
|
|
|
|
İlaç sektörü tablet ve kapsül gibi bitmiş ilaç ürünlerinin olması gereken miktarda etken madde içerip
içermediğinin kontrolü için güvenilir analiz yöntemlerine ihtiyaç duymaktadır.
Bu kantitatif analizler içerik tekdüzeliği olarak adlandırılmaktadır.
|
|
|
|
Geleneksel olarak içerik tekdüzeliği analizleri HPLC ile
yapılmaktadır. Bu tür uzun zaman alan analiz yönteminde üretimden alınan
örnekler laboratuvara getirilerek hazırlanır ve analize alınır. Üretim
kalitesinin sürekli kontrolünü ve masrafların azaltılmasını amaçlayan ilaç
firmaları için proses analitik teknolojilere yatırım yapmak en doğru çözümdür.
Rutin tablet içerik tekdüzeliği analizleri için hızlı, güvenilir, tahribatsız
bir analiz metodu olan NIR spektroskopi tekniği en uygun yöntemdir.
|
|
|